Teste rápido tampão antigênico Roche

para SARS-CoV-2 valid. 02/2024

Teste rápido tampão antigênico Roche

para SARS-CoV-2 valid. 02/2024

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Preço 151,00 €
(Preço sem IVA)

Preço inclui IVA 120,72 €
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informações gerais

Lote com data de validade fevereiro 2024.

O teste rápido de swab da Roche para SARS-CoV-2 é um imunoensaio cromatográfico rápido usado para a detecção qualitativa de antígenos específicos do vírus SARS-CoV-2 presentes na nasofaringe humana. O teste destina-se à detecção do antígeno do vírus em indivíduos com suspeita de infecção por COVID-19. Este produto destina-se a ser utilizado apenas por profissionais de saúde.

Interpretação de resultados

• Uma linha colorida aparece na parte superior da janela de resultados para indicar que o teste está funcionando correctamente. Esta é a linha de controle (C). Mesmo que a linha de controle esteja fraca, o desempenho do teste deve ser considerado correto. Se a linha de controle não estiver visível, o teste é inválido.
• Se obtiver um resultado positivo, aparece uma linha colorida na parte inferior da janela de resultados. Esta é a linha de teste (T). Mesmo que a linha do teste seja muito tênue ou irregular, o resultado do teste deve ser interpretado como positivo.

Apenas para uso profissional.

Dado que o teste rápido de antigénio tem sensibilidade: 96,52% e especificidade: 99,86%, é em todos os aspectos recomendado não só em situações de elevada prevalência, mas também onde a prevalência é baixa (situação mais crítica), uma vez que os desempenhos são muito superiores aos os limites destacados pela Circular do Ministério e por isso enquadra-se nos testes que o ECDC sugere com “desempenho mais próximo do RT-PCR”.

Válido para viagens para outros países da UE
O teste Roche está incluído na lista de testes rápidos da Comunidade Europeia, como teste válido para efeitos de viagens intra-comunitárias.

Sensível as variantes

O teste também foi realizado em amostras das variantes sul-africana, inglesa, indiana, brasileira e todas as variantes Omicron identificadas até o momento, incluindo Omicron 5, dando resultado positivo

Os testes de uso profissional podem ser registados no pedido de geração do certificado através do código atribuído ao teste pela Comunidade Europeia (especificamente 1604)

Equipamento

Embalagem de 25 testes, incluindo:
• dispositivo para realizar o teste (cada um embalado individualmente com um comprimido desidratante)
• tubo para o cotonete de extracção
• tampa
• cotonete estéril
• película (que pode ser aplicado ao dispositivo quando o teste é realizado ao ar livre)
• 1 frasco de reagente



informações técnicas

• Tipo de teste: qualitativo
• Teste imunocromatográfico de primeira geração
• Tipo de amostra: nasofaríngea
• Antígeno alvo: nucleocapsídeo
• Reagentes:
  - Anticorpo mAb anti‑COVID‑19
  -  mAb anti‑IgY de galinha
  - Conjugado de anticorpo mAb anti‑COVID‑19‑ouro
  - Conjugado de IgY de galinha purificado‑ouro  
• Tempo para resultado: 15 minutos (janela de tempo de 15 a 30 minutos)
• Temperatura de armazenamento: 2-30°C
• Estabilidade do teste (embalagem aberta): uma hora após a abertura da embalagem do teste
• Sensibilidade: 96,52%
• Especificidade: 99,86%

Contém SVHC: octil/nonilfenóis etoxilados.
Para ser utilizado exclusivamente como parte de um método IVD e sob condições controladas, de acordo com os artigos 56.3 e 3.23 do Regulamento REACH.

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