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para SARS-CoV-2 valid. 08/2024
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ROCHE |
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Embalagem de 25 testes, incluindo:
• dispositivo para realizar o teste (cada um embalado individualmente com um comprimido desidratante)
• tubo para o cotonete de extracção
• tampa
• cotonete estéril
• película (que pode ser aplicado ao dispositivo quando o teste é realizado ao ar livre)
• 1 frasco de reagente
• Tipo de teste: qualitativo
• Teste imunocromatográfico de primeira geração
• Tipo de amostra: nasofaríngea
• Antígeno alvo: nucleocapsídeo
• Reagentes:
- Anticorpo mAb anti‑COVID‑19
- mAb anti‑IgY de galinha
- Conjugado de anticorpo mAb anti‑COVID‑19‑ouro
- Conjugado de IgY de galinha purificado‑ouro
• Tempo para resultado: 15 minutos (janela de tempo de 15 a 30 minutos)
• Temperatura de armazenamento: 2-30°C
• Estabilidade do teste (embalagem aberta): uma hora após a abertura da embalagem do teste
• Sensibilidade: 96,52%
• Especificidade: 99,86%
Contém SVHC: octil/nonilfenóis etoxilados.
Para ser utilizado exclusivamente como parte de um método IVD e sob condições controladas, de acordo com os artigos 56.3 e 3.23 do Regulamento REACH.